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近期，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，醫用口罩的急需量也不斷增加。合格的口罩必須要在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn)，才能達到防護的作用。生產(chǎn)廠(chǎng)商一般會(huì )選擇使用環(huán)氧乙烷（EO）作為車(chē)間的殺菌消毒劑，其穿透力強，可達到被消毒物品深部，殺滅多數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。
為什么要檢測環(huán)氧乙烷的殘留量？
環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和有毒和致癌物質(zhì)（立即危害濃度/IDLH：致癌性物質(zhì)，800 ppm；致癌性：確定人體致癌性），由于其可以跟蛋白質(zhì)、DNA 和 RNA 產(chǎn)生非特異性烷基化作用，口罩上的環(huán)氧乙烷殘留會(huì )對身體健康產(chǎn)生危害。
檢測醫用口罩環(huán)氧乙烷殘留量需要依照國家相關(guān)標準：GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
國標規定采用浸提法進(jìn)行前處理，然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標準方法），另外一種是極限浸提法。因為極限浸提法可以測定器械上的全部殘留，因此如果極限浸提法滿(mǎn)足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。
當然，方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進(jìn)樣分析，可以測定樣品上全部 EO 殘留。
山東瑞德氣相色譜分析方案
序號 | 名稱(chēng) | 型號/配置 | 數量 | 備注 |
1 | 氣相色譜 | GC-7900 主機 | 1臺 |
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| 電子流量顯示 FID檢測器 | 1套 |
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| 毛細進(jìn)樣口 | 1套 |
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2 | 毛細色譜柱 |
| 1根 |
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3 | 頂空進(jìn)樣器 | 半自動(dòng)/全自動(dòng) | 1臺 |
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4 | 色譜工作站 |
| 1套 |
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5 | 凈化器 | 三路 | 1套 |
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6 | 氣源 | 99.999高純氮氣含減壓閥 | 1瓶 | 用戶(hù)自備 |
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| 氫氣發(fā)生器300ml/min | 1臺 |
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| 空氣發(fā)生器2000ml-3000ml/min | 1臺 |
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7 | 電腦 |
| 1臺 |
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8 | 標準品 | 環(huán)氧乙烷標準品 | 2瓶 |
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9 | 備件 | 工具、易耗品 | 1套 |
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注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標準品
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